医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗...

2025年  第16号青海省互联网药品信息服务备案公告第02号 根据《国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》（药监综法函〔2025〕37号），现就青海乐生堂医药连锁有限责任公司等3家药品互联网信息服务备案变更情况公告如下：    附件：备案网站基本信息                                 青海省药品监督管理局                 ...

为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》，推进青藏标准化交流合作，充分发挥标准化在区域发展中的引领、支撑与服务作用。近日，青海、西藏两地市场监管局依据《青藏区域协同地方标准互认合作框架协议书》，对6项地方标准进行互认批准发布。此次互认的6项地方标准，涵盖气象服务、清洁能源、高原特色农业等多个领域，其中我省主导制定的《青藏铁路运行气象服务条件等级》《高原大气含氧量等级》《高原夏季致灾性强天气监测预...

为进一步加强青海省药物临床试验质量管理规范（GCP）监督检查队伍建设，提升我省药物临床试验监管能力，青海省药品监督管理局联合甘肃省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、内蒙古自治区药品监督管理局共同举办了六省（区）省级药物临床试验检查员培训班。通过严格推荐、专业培训、考核评估及综合评定，正式聘任31名省级GCP检查员，为全省药物临床试验领域监管提供坚实人才保障。跨省联动培训，...

2025年6月9日是第十八个“世界认可日”。为进一步提升认证认可和检验检测的社会认知度与影响力，省市场监管局以“认可：赋能中小企业发展”为主题，积极开展“世界认可日”系列活动。省认证认可协会、第三方认证机构、西宁市相关检验检测机构等63家单位81名代表参加启动仪式。大力宣传，普法入企。深入检测机构，组织代表观看《中华人民共和国民法典》普法短片，发放认证认可知识宣传彩页及宣传品，播放“世界认可...

为深入学习贯彻党的二十届三中全会关于提升市场综合监管能力和水平的决策部署，省市场监管局坚持问题导向、目标导向，创新构建“登记、审批、监管、服务”一体协同工作机制，提出四大板块十二项具体举措，着力提高市场监管工作综合效能，更好服务经营主体健康发展。一是推行登记审批协同联动。聚焦市场准入便利化，以高频许可事项为牵引，着重开展行政许可“证前指导”便利服务、推行“证前指导”工作模式，打造高效便捷准入...